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我院心血管内科参与的药物临床试验——氯维地平乳状注射液成功获批上市

近日，我院药物临床试验工作又传来喜讯，由心血管内科参与临床试验的药物——齐鲁制药（海南）有限公司研发生产的氯维地平乳状注射液成功获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，标志着我国高血压急症治疗领域迎来突破性进展。

氯维地平为二氢吡啶衍生物，是一种L-型二氢吡啶类钙通道阻滞剂，可选择性地扩张动脉血管，迅速精确地控制血压。丁酸氯维地平迅速分布和代谢，半衰期极短，在血液和组织中代谢，不在体内产生蓄积。其特点是起效快、半衰期短，可通过调节输注速率精准控制血压，尤其适用于需快速降压的危急情况。

该药上市前，我院作为参与单位接受了国家药品监督管理局组织的现场核查并获得认可。作为国内首批参与该药物Ⅲ期临床试验的核心单位，我院心血管内科团队凭借严谨的科研态度与规范的试验管理，为药物安全性和有效性提供了关键数据支撑，确保试验结果的科学性，为药物获批提供了强有力的证据。

到目前为止，我院开展GCP工作以来接受核查的药物均成功获得上市批号，充分显示了我院药物临床试验的科研实力和学科影响力。今后，我院将继续严格按照GCP相关法律法规的要求，以严谨的科研态度和高度的责任感，为患者提供更多安全、有效的治疗新选择。