机构介绍
绍兴第二医院药物临床试验机构成立于2018年,下设独立的机构办公室、GCP药房、GCP档案室和会议室,具备有专业能力的管理团队。
2019年通过国家局药物临床试验现场认证,目前备案药物临床试验专业组有心血管内科、神经内科、骨科、肿瘤科、麻醉科,可承接药物临床试验Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期项目。
2022年完成医疗器械专业组备案并通过现场检查,备案专业组为心血管内科、神经内科、肿瘤科、麻醉科、骨科、普通外科、医学检验科、胸外科、烧伤整形科、呼吸内科、医学影像科、妇产科、内分泌代谢科、病理科。可承接一类、二类、三类医疗器械和体外诊断试剂的项目。
机构具有完善的管理制度和SOP。研究团队150余人均接受过正规GCP培训,并获培训证书,机构秉承严谨的研究态度和规范的操作流程,为药物的安全性和有效性提供可靠的证据,保障患者的权益和安全。
机构办公室联系方式
工作时间:
周一至周五 上午:8:00-12:00;下午:14:00-17:00
联系人:袁老师
电话:0575-88053918;13506857761
邮箱:sxdeyygcp@163.com
地址:绍兴市越城区延安路123号绍兴第二医院7号楼2楼GCP办公室